Philippe Amiel

Des cobayes et des hommes : expérimentation sur l’être humain et justice

Paris, Belles Lettres, 2011


Travaux et textes cités. Bibliographie complète.


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OUVRAGES ET ARTICLES

  1. 1.Livres, chapitres de livres, thèses et articles

  2. 2.Rapports

TEXTES A VALEUR NORMATIVE

  1. 1.Textes internationaux

  2. 2. Textes européens

  3. 3. Textes nationaux (France)

  4. 4. Textes nationaux (autres pays)

  5. a. États-Unis (réglementation ; décisions, textes jurisprudentiels ; éthique et déontologie)

  6. b. Allemagne

  7. c. Belgique

4. Textes nationaux (autres pays)

a. États-Unis

Réglementation :

Code of Federal Regulation (CFR)

  1. Puce        Title 21: Food and Drugs. – Chapter I: Food And Drug Administration, Department Of Health And Human Services. – Subchapter A: General. – Part 50: Protection of Human Subjects.

  2. Puce         Title 45: Public Welfare – Subtitle A: Department of Health and Human Services – Part 46: Protection of Human subjects

Drug Amendments [amendements au Federal Food and Drug Act de 1938], Public Law 87-781, 76 Stat 781-785, October 10, 1962; codification (United States Code) sous référence 21USC355. http://www.gpoaccess.gov/uscode/index.html

Sen. E. Kennedy, « Quality of Health Care—Human Experimentation, 1973 », Hearings for the Senate Subcommittee on Health of the Commission of Labor and Public Welfare, 93d Congress, 1st session, 1973; 21 Feb. 1973, p. 2.

National Research Act, Public Law PL 93-348, 30 mai 1974 ; codification (United States Code) sous référence 42USC241.

National Institutes of Health (NIH), « Group Consideration of Clinical Research Procedures Deviating from Accepted Medical Practice or Involving Unusual Hazard », in Final Report, Supplemental vol. I, 321–324. Washington, DC: US Government Printing Office, 1953.

Regulations Requiring Manufacturers to Assess the Safety and Effectiveness of New Drugs and Biological Products in Pediatric Patients; Final Rule. Food and Drug Administration, Federal Register, December 2,1998;63(231):66631-66672.


Décisions, textes jurisprudentiels :

Abigail Alliance v. von Eschenbach (March 1, 2007, the District of Columbia Circuit Court of Appeals)

  1. Puce>Salgo v. Leland Stanford Jr. Univ. Bd. of Trustees, 317 P.2d 170 (Cal. 1957).

  2. Puce>Schloendorff v. The Society of the New York Hospital, Court of Appeals of New York, 211 N.Y. 125; 105 N.E. 92. Decided April 14, 1914.

  3. Puce>Natanson v. Kline, 350 P. 2d 1093,1104 (Kan. 1960)

  4. Puce>United States v. Rutherford, 442 U.S. 544, 548 (1979).


Ethique et déontologie :

  1. Puce> Requirements for experiments on human beings [Conditions pour les expériences sur les êtres humains]. Report of the Judicial Council adopted by the House of Delegates of the American Medical Association, December [10-11], 1946, JAMA 1946 (28 dec);132:1090


  1. Puce>Rapports de la National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research  (http://www.bioethics.gov/commissions/)

  2. Puce>The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research, April 18, 1979 (DHEW OS 78-0012) ; en français (trad. fih.org)

Report and Recommendations: Research on the Fetus, 1975 (DHEW OS 76-127) et Appendix to Report and Recommendations: Research on the Fetus, 1975 (DHEW OS 76-128).

Research Involving Prisoners, 1976 (DHEW OS 76-131) et Appendix to Report and Recommendations: Research Involving Prisoners, 1976 (DHEW OS 76-132).

Report and Recommendations: Psychosurgery, 1977 (DHEW OS 77-0001) et Appendix to Report and Recommendations: Psychosurgery, 1977 (DHEW OS 77-0002).

Disclosure of Research Information Under the Freedom of Information Act, 1977 (DHEW OS 77-0003) ;

Research Involving Children, 1977 (DHEW OS 77-0004) et Appendix to Report and Recommendations: Research Involving Children, 1977 (DHEW OS 77-0005) ;

Research Involving Those Institutionalized as Mentally Infirm, 1978 (DHEW OS 78-0006) et Appendix to Report and Recommendations: Research Involving Those Institutionalized as Mentally Infirm, 1978 (DHEW OS 78-0009) ;

Report and Recommendations: Institutional Review Boards, 1978 (DHEW OS 78-0008) et Appendix to Report and Recommendations: Institutional Review Boards, 1978 (DHEW OS 78-0009) ;

Report and Recommendations: Ethical Guidelines for the Delivery of Health Services by DHEW, 1978 (DHEW OS 78-0010) et Appendix to Report and Recommendations: Ethical Guidelines for the Delivery of Health Services by DHEW, 1978 (DHEW OS 78-0011) ;

Special Study: Implications of Advances in Biomedical and Behavioral Research, 1978 (DHEW OS 78-0015)


b. Allemagne

Reichsgesundheitstrat, « Rundschreiben des Reichsministers des Inner, betr. Richtlinien für neuartige Heilbehandlungen und für die Vornahme wissenschaftschlicher Versuche am Menschen » du 28 février 1931, [Circulaire du ministère de l’Intérieur du Reich allemand, relative aux Directives concernant les nouveaux traitements médicaux et l’expérimentation scientifique sur l’être humain], Reichsgensudheitsblatt 1931;6 :174-5 ; traduction en français de l’OMS dans Recueil international de Législation sanitaire 1980;31(2):464-467.

Ministerium des geistichen, Unterricht und Medizinal Angelegenheiten, « Answeisung an die Vorsteher der Kliniken, Polikliniken und sonstigen Krankenanstalten » du 29 décembre 1900, Centralblatt für die gesante Unterricht-Verwaltung in Preussen 1901 ; 2:188-9, traduit en français par Bonah, Lepicard et Roelcke, p. 426-427.


c. Belgique

  1. Puce Loi relative aux expérimentations sur la personne humaine, 7 mai 2004, Moniteur Belge, 18 mai, p. 39516.